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奥泰康助力华脉泰科-多分支人工血管覆膜支架系统项目通过创新审批

奥泰康助力北京华脉泰科医疗器械有限公司完成多分支人工血管覆膜支架系统项目创新医疗器械审批，审批结果于2020年4月16日在国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心公示，公示结果如下：截至目前，奥泰康累计已完成创新医疗器械申报项目15个，涵盖神

由北京博辉瑞进生物科技有限公司研制生产，北京奥泰康医药技术开发有限公司担任CRO合同研究组织机构申请的三类医疗器械肛瘘塞产品，于2019年11月11日经国家药品监督管理局（NMPA）批准，取得了上市注册批件，批准文号为：国械注准201931

注册人制度出台前，医疗器械注册证必须由医疗器械生产企业持有，需要投入巨大的资金进行工厂建设和生产检验设备采购，同时要求企业具备较强的生产管理能力及质量体系监管能力，持有医疗器械注册证的准入门槛很高。注册人制度的出台，医疗器械注册证持有者可以

邀请函奥泰康集团诚邀您参加2019中国生物材料大会暨国际先进生物材料大会，届时集团创始人/CEO饶义伟先生将发表主题为“生物材料研发转化及市场准入”的演讲。奥泰康CRO/CDMO一体化平台聚焦于生物材料领域，服务于业内的研发人员、科研机构、

2019年8月1日“国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知”的发布，医疗器械行业迎来了新的发展机遇。2019年7月底，奥泰康集团完成了对苏州苏豪生物材料科技有限公司的收购，继2018年在大兴生物医药基地建成1000平米万级洁净G

近期，国家食品药品监督管理局（CFDA）批准了海南建科药业有限公司三类医疗器械可吸收性外科缝线注册申请，批准文号为：国械注准20193020299。可吸收性外科缝线是用于软组织缝合，如外科腹部手术的皮肤（真皮层）、肌肉组织，体内的脂肪的缝合

为加强公司团队凝聚力，丰富员工文化生活，6月14日-15日公司组织了以“徒步远征万里路，不忘初心共前行”为主题的全体员工集体团建活动。团建活动分为两大部分，分别为14日下午全体员工培训和15日水长城徒步户外活动。培训会在下午1:30准时开始

2019年6月5日下午，清华x-lab举办医疗器械创新创业研讨会，会议讨论了医疗器械初创企业全生命周期中可能遇到的问题和应对方法，帮助医疗健康领域的创业者了解医疗器械初创企业创新创业的全部流程。多位医疗创新方向的业界专家为听众们分享了他们对