國家藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于征求醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報(bào)資料要求修改意見的通知 藥監(jiān)辦函〔2018〕49號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局,有關(guān)單位:
為進(jìn)一步落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào)),簡化、優(yōu)化醫(yī)療器械延續(xù)注冊、臨床試驗(yàn)審批,提高審評(píng)審批效率,國家藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)醫(yī)療器械延續(xù)注冊等部分申報(bào)資料要求進(jìn)行了研究,提出了如下修改意見:
2018-05-18